Дополнительные требования к рекламе медпрепаратов в РБ |
|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 17 октября 2007 г. N 94 О НЕКОТОРЫХ МЕРАХ ПО РЕАЛИЗАЦИИ СТАТЬИ 15 ЗАКОНА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ ОТ 10 МАЯ 2007 ГОДА "О РЕКЛАМЕ" (в ред. постановлений Минздрава от 07.05.2008 N 85, от 03.12.2008 N 210, от 06.05.2009 N 45) Во исполнение статьи 15 Закона Республики Беларусь от 10 мая 2007 года "О рекламе" Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Установить, что: 1.1. иными требованиями к рекламе лекарственных средств являются: отсутствие в рекламе ссылок на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации, иных исследований рекламируемого лекарственного средства, как доказательство его эффективности;
(в ред. постановления Минздрава от 06.05.2009 N 45)
отсутствие в рекламе ссылок на конкретные случаи излечения от заболеваний в результате применения рекламируемого лекарственного средства и (или) выражение благодарности за это; отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что применение рекламируемого лекарственного средства является безопасным, в том числе в связи с его природным происхождением, не сопровождается развитием побочных реакций и (или) что данное лекарственное средство по эффективности равнозначно или выше других лекарственных средств; отсутствие в рекламе утверждения (обещания) о том, что здоровье потребителя рекламы может быть улучшено в результате применения рекламируемого лекарственного средства или ухудшено в случае отказа от него; отсутствие в рекламе информации о показаниях и способе применения рекламируемого лекарственного средства, которые не соответствуют информации, указанной в инструкции по применению данного лекарственного средства и (или) листке-вкладыше; отсутствие в рекламе утверждения о том, что рекламируемое лекарственное средство является продуктом питания, косметическим средством или иным потребительским товаром или обладает свойственными им потребительскими характеристиками; (в ред. постановления Минздрава от 06.05.2009 N 45) отсутствие в рекламе информации, составляющей врачебную тайну; отсутствие в рекламе информации, поощряющей неразборчивое, ненужное или излишнее использование лекарственных средств; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) отсутствие в рекламе слов "поможет", "вы здоровы", "боль исчезнет" и тому подобных утверждений, создающих у потребителя впечатление гарантированности достижения заявленного результата; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) наличие в рекламе наименования государственного органа, выдавшего регистрационное удостоверение на лекарственное средство; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) 1.2. иными требованиями к рекламе методов и средств профилактики, диагностики, лечения (включая нетрадиционные), реабилитации и протезирования, медицинских технологий являются: наличие в рекламных материалах указания наименования рекламируемого вида деятельности, подлежащего лицензированию, в точном соответствии с наименованием этого вида, указанным в лицензии; отсутствие в рекламных материалах указаний, что виды деятельности являются безопасными, не сопровождаются развитием побочных реакций, гарантируют эффект от их применения (использования), не требуют консультации (наблюдения) врача, по эффективности равнозначны и (или) выше других аналогичных видов деятельности; (пп. 1.2 в ред. постановления Минздрава от 06.05.2009 N 45) 1.3. иными требованиями к рекламе медицинской техники и изделий медицинского назначения являются: наличие в рекламе наименования рекламируемых медицинской техники и (или) изделия медицинского назначения в соответствии с наименованием, указанным в регистрационном удостоверении, выданном Министерством здравоохранения Республики Беларусь, а также наименования производителя медицинской техники и изделий медицинского назначения; (в ред. постановления Минздрава от 06.05.2009 N 45) наличие в рекламе информации о показаниях к применению рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, соответствующей утвержденному при государственной регистрации руководству по их эксплуатации (инструкции по их применению) и (или) их общему назначению; наличие в рекламе информации о необходимости перед применением рекламируемых медицинской техники и (или) изделий медицинского изделия изучить утвержденное при государственной регистрации руководство по их эксплуатации (инструкцию по их применению) и проконсультироваться с врачом; наличие в рекламе наименования органа, выдавшего регистрационное удостоверение, номера и даты государственной регистрации рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники; отсутствие в рекламе информации о медицинских показаниях и способе применения рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники, не соответствующих утвержденному при государственной регистрации руководству по их эксплуатации (инструкции по их применению); отсутствие в рекламе ссылок на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации, иных исследований рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники как доказательства их эффективности; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) отсутствие в рекламе утверждения о безопасности применения рекламируемых изделий медицинского назначения и (или) медицинской техники и о том, что по эффективности они равнозначны или выше других; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) 1.4. иными требованиями к рекламе биологически активных добавок к пище являются: наличие в рекламе наименования органа, выдавшего удостоверение о государственной гигиенической регистрации рекламируемой биологически активной добавки к пище; наличие в рекламе информации о показаниях к применению рекламируемой биологически активной добавки к пище; наличие в рекламе информации о том, что рекламируемая биологически активная добавка к пище является таковой, объему которой в рекламе по радио должно быть отведено не менее трех секунд рекламного времени, в рекламе на телевидении - не менее пяти секунд рекламного времени и семи процентов площади кадра, при размещении (распространении) рекламы иными способами - не менее пяти процентов площади рекламы; отсутствие в рекламе информации о медицинских показаниях к применению рекламируемой биологически активной добавки к пище; отсутствие в рекламе утверждения (обещания), что рекламируемая биологически активная добавка к пище имеет лечебные свойства и (или) влияет на скорость и степень выздоровления человека; (в ред. постановления Минздрава от 06.05.2009 N 45)
бзац исключен. - Постановление Минздрава от 06.05.2009 N 45;
отсутствие в рекламе утверждения (обещания), что потребитель рекламы нуждается в постоянном приеме рекламируемой биологически активной добавки к пище; отсутствие в рекламе утверждения (обещания), что рекламируемая биологически активная добавка к пище будет защищать потребителя рекламы от неблагоприятной экологической ситуации; отсутствие в рекламе утверждения (обещания), что применение рекламируемой биологически активной добавки к пище является безопасным, в том числе в связи с природным происхождением, не сопровождается развитием побочных эффектов и (или) что данная биологически активная добавка к пище по эффективности равнозначна или выше других биологически активных добавок к пище; (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45) отсутствие в рекламе утверждения, что хорошо сбалансированная диета нуждается в постоянном приеме витаминных, минеральных и иных пищевых добавок и что они способны заменить здоровую диету. (абзац введен постановлением Минздрава от 06.05.2009 N 45)
2. Утвердить:
2.1. прилагаемую Инструкцию о порядке согласования рекламы лекарственных средств, методов, средств, работ и услуг в области профилактики, диагностики, лечения (включая нетрадиционные), реабилитации и протезирования, медицинской техники и изделий медицинского назначения, медицинских технологий, биологически активных добавок к пище, а также рекламы товаров, содержащей информацию об их положительном эффекте при заболеваниях или расстройствах здоровья;
2.2. перечень специализированных печатных изданий, в которых допускается размещение рекламы лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения без согласования с Министерством здравоохранения Республики Беларусь, согласно приложению 1;
2.3. перечень специализированных печатных изданий, в которых допускается размещение (распространение) рекламы лекарственных средств, отпускаемых только по рецепту врача, и рекламы медицинской техники и изделий медицинского назначения, использование которых требует специальной подготовки, согласно приложению 2. 3. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 марта 1999 г. N 91 "О согласовании содержания рекламы лекарственных средств, методов профилактики, диагностики и лечения болезней (включая нетрадиционные), изделий медицинского назначения, медицинской техники и специальных продуктов питания" (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 1999 г., N 33, 8/224). 4. Настоящее постановление вступает в силу с 22 ноября 2007 г.
Министр В.И.ЖАРКО
|